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Principio Attivo ACICLOVIR Gruppo terapeutico antivirali AD AZIONE DIRETTA Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. ESENTE PER PATOLOGIA Classe A Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. COMPRESSE Contenitore BLISTER Validit 36 MESI Commerc dati. 05/11/2001 Prezzo A. T.C. J05AB01 Produttore VEG Srl CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA antivirali ad Azione Diretta. Principi Attivi Compresse: aciclovir 800 mg. Sospensione orale: aciclovir 400 mg. ECCIPIENTI Compresse: Cellulosa microcristallina, glicollato di amido e sodio, po Vidone, magnesio stearato. Sospensione orale: Sorbitolo 70 per cento, glicerolo, cellulosa dispersibile, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma amarena, acqua depurata. Predette Indicazioni L'Aciclovir e 'Indicato: per il Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, Compreso l'Herpes genitale prima rio e recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes semplice x nda Pazienti immunocompetenti; per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex Nei Pazienti immunocompromessi; Per Il Trattamento dell una varicella e dell'Herpes zoster. Controindicazioni / EFF. SECONDAR Ipersensibilita 'verso i Componenti o Altre Sostanze Strettamente corr elate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in graui danza e nell'allattamento. POSOLOGIA Alla Confezione di Aciclovir in sospensione orale e 'annesso Misuri delle Nazioni Unite senza dosatore con tacche indicano di debiti formativi rispondenti alle capacita' di 5 e Di 10 ml. >> Adulti. Trattamento delle infezioni da Herpes Simpl ex nell'adulto 200 mg 5 Volte al giorno ad Intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose di notturna. Il Trattamento va Continuato per 5 giorni, ma puo 'rendersi Necessario un prolungamento Nei Casi di infezioni pr imarie graui. Nei Pazienti Gravemente immunocompromessi (es pubblicitarie. DOPO un trapianto midollare) o nda Pazienti con un diminuito Assorbimento in testinale, il dosaggio puo 'Essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, puo' Essere valutata l ' oppo rtunita 'di Una somministrazione del Farmaco per via endovenosa. La TE rapia va iniziata prima possibile e, nel Caso di infezioni recidivanti. preferibilmente Durante la fase prodromica o all'apparire delle prim e Lesioni. Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpe s Simplex Nei Pazienti immunocompetenti 200 mg 4 Volte al giorno inserzione in tervalli di 6 ore. Pazienti di Molti possono Essere Trattati, con successo o, con la somministrazione di 400 mg in compresse o 5 ml della sospens ione 2 volte al giorno ad Intervalli di 12 ore. Possono risultare effi caci also dosaggi di 200 mg 3 Volte al giorno ad Intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad Intervalli di 12 ore. In ALCUNI Pazienti si pos Sono VERIFICARE recidive dell'infezione con Una dose di totale giornalier una di 800 mg di Aciclovir. La terapia dovrebbe periodo Essere interrotta icamente annuncio Intervalli di 6 o 12 mesi, per Poter osservare EVENTUALI m utamenti nella storia naturale della Malattia. Profilassi delle infezi oni da Herpes Simplex Nei Pazienti immunocompromessi 200 mg 4 Volte al giorno ad Intervalli di 6 ore. Nei Pazienti Gravemente immunocomprome ssi (es pubblicitarie. DOPO un trapianto midollare) o nda Pazienti con un diminui di Assorbimento intestinale il dosaggio puo 'Essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, puo' esser e valutata l 'opportunita' di Una somministrazione del Farmaco per via endovenosa. La Durata della profilassi va considerata in Relazione con Quella del Periodo di Rischio. Trattamento dell'Herpes zoster e della varicella 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 5 Volte al giorn o ad Intervalli di circa 4 ore, la dose notturna omettendo la. Il trattam ento DEVE Essere Continuato per 7 giorni. Nei Pazienti Gravemente Immu nocompromessi (es pubblicitarie. DOPO un trapianto midollare) o nda Pazienti con un diminuito Assorbimento intestinale, puo 'Essere valutata l'opportun ita' Di Una somministrazione del Farmaco per via endovenosa. La Terapi un VA iniziata subito DOPO la comparsa dell'infezione, infatti il tratt amento ottiene RISULTATI Migliori se instaurato all'apparire delle pri me Lesioni. >> Bambini. Per il Trattamento delle infezioni da Herpes si mplex e per la profilassi delle stesse NEGLI immunocompromessi, nda ba Mbini di eta 'superiore a 2 anni il dosaggio e' simile a Quello degli Adulti. Sotto i 2 anni il dosaggio e 'Ridotto della meta'. Per il trat tamento della varicella, Nei bambini di eta 'superiore ai di 6 anni il fare Saggio e' di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 Volte al gio rno; in Quelli di eta 'compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio e' di 400 m g in compresse o 5 ml di sospensione 4 Volte al giorno. Il prodotto non va somministrato n Nei bambini di eta 'inferiore a 2 anni, non being Stata Stabilita l'Efficacia e la Sicurezza di Impiego in this Fasci una di eta'. La somministrazione di 20 mg / kg di peso corporeo (non eccellente Ando Gli 800 mg) 4 Volte al giorno, permette un adattamento posologico piu 'Preciso. Il Trattamento DEVE Essere Continuato per 5 giorni. Non Sono DISPONIBILI Dati Specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il Trattamento dell'Herpes zoster Nei bambini im munocompetenti. Per il Trattamento dell'Herpes zoster Nei bambini con Funzione immunitaria compromessa andra 'presa in considerazione la som ministrazione del Farmaco per via endovenosa. >> Anziani. Nell'anziano la distanza totale diminuisce con il diminuire della clearance della creatinina della associato all'avanzare dell'Età '. Nei Pazienti Che assumono alte dosi di aciclovir per via orale Deve Essere mantenuta Una adegua ta idratazione. Particolare ATTENZIONE DEVE Essere posta nel Valutare l'opportunita 'di Una RIDUZIONE del dosaggio in Caso di Pazienti Anzia ni con funzionalita' renale compromessa. Insufficienza renale Nel trat tamento delle infezioni da Herpes simplex, in Pazienti con divertimento Ridotta zionalita 'renale la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un Accumulo di Aciclovir al di sopra dei Livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del Farmaco per via endovenosa. Tuttavia in p azienti con insufficienza renale tomba (clearance della creatinina inf eriore un ml / min 10), si raccomanda di aggiustare la dose di 200 mg, som ministrati 2 volte al giorno ad Intervalli di circa 12 ore. Nel Tratta Mento della varicella e dell'Herpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione somministra TI 2 volte al giorno ad Intervalli di circa 12 ore, in con Pazienti in sufficienza renale tomba (clearance della creatinina della Inferiore a 10 ml / min) Ed a 800 mg in compresse o 10 ml di SOSPENSIONE 3 Volte al Giorn o, somministrati ad Intervalli di circa 8 minerale, in Pazienti truffa insuffi cienza renale Moderata (clearance della creatinina compresa TRA 10 e 2 5 ml / min). CONSERVAZIONE Conservare una temperatura non superiore a 25 gradi C. Compresse: CONSER Vare in Un luogo asciutto. AVVERTENZE Agitare la sospensione prima dell'Uso. Interazioni Il Probenecid Aumenta l'emivita dei media e l'area di Sotto La curva delle co ncentrazioni plasmatiche dell'Aciclovir. Altri Farmaci Che interferisc ono Silla funzionalita 'renale potrebbero modificare la farmacocinetic un dell'Aciclovir. Tuttavia, Nella Pratica clinica, non si osserva Sono TE Altre Interazioni con l'Aciclovir. EFFETTI INDESIDERATI In Pazienti ALCUNI, DOPO somministrazione di aciclovir per via orale, si Sono manifestati dei rash cutaneo cutanei, prontamente scomparsi con l'Inter rruzione della terapia. A Carico dell'Apparato gastro-enterico Sono st ati Segnalati sintomi venire la nausea, vomito, diarrea e dolorabilita 'aggiungi ominale. Si Sono Occasionalmente osservate Reazioni neurologiche rever sibili, in Particolare vertigini, Stato confusionale, allucinazioni, s opore e convulsioni, generalmente in Pazienti con insufficienza renale Che avevano assunto dosi Superiori un Quelle Raccomandate o con Altri Fattori predisponenti. Sempre Occasionalmente si e 'osservata Una piu' Rapida e diffusa caduta dei capelli. Poiche 'quest'ultima e' Stata come sociata ad un'ampia gamma di Patologie e con l'Assunzione di vari farm aci, la Relazione con l'Aciclovir e 'incerta. Raramente, DOPO assunzio ne di aciclovir per via orale, si e 'osservato un modesto e transitori o innalzamento dei Valori ematici della bilirubina e degli enzimi EPAT ici. Have been Segnalati InOLTRE moderati aumenti dell'urea e della c reatinina, lievi abbassamenti degli indici Ematologici, cefalea ed ast Enia. Gravidanza E allattamento Poiche 'i Dati clinici circa la somministrazione in Gravidanza sono Li mitati, Durante racconto Periodo Il Farmaco DEVE Essere somministrato solt anto in Casi di assoluta necessita'. Nel test di Convenzionali, internazio nalmente accettati, la somministrazione sistemica di Aciclovir non ha prodotto Effetti embriotossici o teratogeni Nei conigli, ratti o topi. In Una prova sperimentale non compresa Nei classici prova di teratogeno esi, nia Ratti, si Sono osservate anormalità 'del feto DOPO dosi sotto cutanee di aciclovir cosi' Elevate da PRODURRE Effetti tossici Silla m Adre. La rilevanza clinica di QUESTI RISULTATI incerta e '. Allattament o: un Seguito della somministrazione, per via orale, di 200 mg di Acicl OVIR, 5 Volte / die, si e 'osservata la Presenza di Aciclovir, nel latte materno, un pari concentrazioni di 0,6-4,1 Volte i Corrispondenti plasmatici livel li. Tali Livelli esporrebbero, potenzialmente, i lattanti a dosi di aciclovir fino a Bon 0,3 mg / kg / die. Pertanto, va evitato l'uso di Aciclovir Durante l'allattamento. Fertilita ': in ratti e cani Sono st ati riportati Effetti tossici reversibili Silla spermatogenesi solista una dosaggi notevolmente Superiori una Quelli terapeutici. Studi su due gene razioni nel topo non Hanno evidenziato Effetti dell'Aciclovir, sommini strato per via orale, Silla fertilita '. Sono DISPONIBILI non Dati rela tivi alla fertilita 'Nella donna. L'Aciclovir in compresse non ha dimo strato di Avere Effetto sul numero, la morfologia e la motilità 'degli spermatozoi nell'uomo.
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