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Rischio-Adattato chemioterapia nel trattamento di pazienti più giovani con nuova diagnosi di standard-Risk Leucemia linfoblastica acuta o localizzato B-Lineage linfoblastica linfoma Questo in parte randomizzati studi di fase III di prova diverse combinazioni di regimi chemioterapici rischio-adattato e dei loro effetti collaterali e di confronto come funzionano nel trattamento di pazienti più giovani con nuova diagnosi di standard di rischio di leucemia linfoblastica acuta o B-lignaggio linfoma linfoblastica che si trova solo nella tessuto o organo dove ha cominciato (localizzato). I farmaci utilizzati in chemioterapia lavoro in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, sia per uccidere le cellule, dal impedisce loro di dividere, o impedisce loro di diffondersi. Dare più di un farmaco (chemioterapia di combinazione), dando la droga in dosi diverse, e dando la droga in diverse combinazioni possono uccidere più cellule tumorali. Adulti B linfoblastica linfoma Infanzia B Leucemia linfoblastica acuta Infanzia B Leucemia linfoblastica acuta con t (9; 22) (q34; q11.2); Sindrome di Down BCR-ABL1 Infanzia B linfoblastica linfoma Stadio I B linfoblastica linfoma fase II B linfoblastica linfoma non trattato per adulti Leucemia linfoblastica acuta non trattata Infanzia Leucemia linfoblastica acuta Droga: Drug Ciclofosfamide: Drug Cytarabine: Drug Desametasone: doxorubicina cloridrato Altro: Laboratorio Biomarker Analisi di droga: Leucovorin Drug Calcio: Mercaptopurina Drug: Drug Methotrexate: Pegaspargase Altro: Quality-of-Life Assessment Altro: Questionario Drug Administration: Tioguanina Drug: Vincristina solfato Ulteriori dettagli dello studio, come previsto dal Gruppo di Oncologia per bambini: Misure di esito primarie: Determinare se meno terapia intensiva manterrà DFS & gt; = 95% per i pazienti LR randomizzati a 1 di 2 regimi di bassa intensità [Intervallo: tempo dalla fine di induzione al primo evento (recidiva, secondo tumore maligno, la morte remissione) o la data di ultimo contatto, valutata fino a 5 anni] [designato come problema di sicurezza: No] I DFS a 5 anni per questi pazienti saranno stimati sui 2 regimi di bassa intensità. sarà inoltre condotta un'analisi intermedia sulla base del tasso di rischio stimato, per ognuno dei 2 regimi di bassa intensità per la protezione contro DFS più bassi per i pazienti LR. Determinazione se il 5-anni DFS nei pazienti AR è influenzata negativamente dagli impulsi ridotti per la manutenzione [Time Frame: ogni 4 settimane contro ogni 8 settimane dall'inizio di una ridotta manutenzione impulso, valutati fino a 5 anni] [designato come problema di sicurezza : No ] Se è trovato che vi è una diminuzione in DFS dovuta agli impulsi ridotti, il confronto dei risultati tra i due trattamenti MTX sarà limitato ai ogni 4 settimane impulsi braccia. Una rischi proporzionali di Cox modello sarà utilizzato per verificare l'interazione quantitativa in questo disegno fattoriale 2x2. DFS per i pazienti B-lly [Time Frame: tempo dalla fine di induzione a primo evento (recidiva, secondo tumore maligno, la morte remissione) o la data dell'ultimo contatto, valutata fino a 5 anni] [Designato come problema di sicurezza: No] tasso di EFS sarà stimato per questo gruppo di pazienti. L'intervallo di confidenza del 95% sarà calcolato per lo stesso. dati Biologia acquisiti per questi pazienti saranno riassunti. DFS per Down pazienti affetti da sindrome [Time Frame: tempo dalla fine di induzione a primo evento (recidiva, secondo tumore maligno, la morte remissione) o la data dell'ultimo contatto, valutata fino a 5 anni] [Designato come problema di sicurezza: No] I DFS a 5 anni per questi pazienti verranno valutati sulla terapia modificata. Il miglioramento della DFS dal 93% al 96% nei pazienti AR in base alla randomizzazione methotrexate [Time Frame: tempo dalla randomizzazione alla fine del mantenimento provvisorio II primo evento (recidiva, secondo tumore maligno, la morte remissione) o la data dell'ultimo contatto, valutato fino a 5 anni] [designato come problema di sicurezza: No] Tutti i calcoli di potenza si basano sull'ipotesi di rischi proporzionali, e utilizzando il log rank test (alfa = 5%) con 5 analisi programmate dei dati a fini di monitoraggio intermedio (domanda MTX per i pazienti AR). Lo studio sarà inoltre monitorato per inutilità. Gli outcome secondari: Onere della terapia in pazienti AR generale in diversi momenti durante e al termine della terapia [Time Frame: fino a 30 mesi dopo l'inizio della manutenzione (off-terapia punto di tempo per i ragazzi)] [Designato come problema di sicurezza: No] Valutata dal Pediatric Qualità della Vita di inventario 4,0 Bilancia core generici (PedsQL), la Scala vulnerabilità Bambino, e la Bilancia Comportamento valutazione dei bambini-Second Edition, Parent Rating Scale (BASC-2 PRS). punteggi standardizzati per i sub-scale del PedsQL 4.0 sarà calcolato utilizzando l'età e il sesso dei dati normativi specifici. Onere della terapia in pazienti AR randomizzati ad ogni 4 settimane, contro ogni 12 settimane impulsi durante la terapia di mantenimento [Time Frame: fino a 30 mesi dopo l'inizio della manutenzione (off-terapia punto di tempo per i ragazzi)] [Designato come problema di sicurezza: No ] Valutata dal Pediatric Qualità dei punteggi strumento LIFE, la vulnerabilità Scala Bambino, e sintomi emotivi (misurata dal PRS BASC-2), aggiustamento per età, sesso e reddito familiare. Il confronto delle differenze di mezzi (delle misure continue) tra i gruppi di randomizzazione 2 con 2-campione t-test sarà fatto. Se i dati continui non sono distribuiti normalmente, sarà utilizzata una misura statistica non parametrica. Sperimentale: Braccio A (chemioterapia rischio-adattato) I pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 1, 29 e 57; desametasone PO BID nei giorni 1-5, 29-33, e 57-61; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e IT Methotrexate il giorno 1. Somministrato per via orale (PO) o IV Altri nomi: Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis mono Anemul Auricularum Auxiloson Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron Decalix Decameth Decasone R. p. Dectancyl Dekacort Deltafluorene Deronil desametasone Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorene Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolone Millicorten Mymethasone Orgadrone Spersadex Visumetazone Altro: Laboratorio di Analisi Biomarker Altri nomi: 3H-Purina-6-tiolo 6 MP 6 Thiohypoxanthine 6 tiopurina 6-Mercaptopurina 6-Mercaptopurina monoidrato 6-MP 6-Purinethiol 6-tiopurina 6-Thioxopurine 6H-Purina-6-tione, 1,7-diidro (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene Alti-Mercaptopurina Azathiopurine BW 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purina, 6-mercapto - Purina-6-tiolo (8CI) Purina-6-tiolo, monoidrato Purinethiol Purinethol U-4748 WR-2785 Dato che, PO, o IV Altri nomi: Abitrexate Alpha-Methopterin Amethopterin Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex Folex PFS Lantarel Ledertrexate Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Methoblastin Methotrexate LPF Methotrexate Methylaminopterin Methotrexatum Metotrexato MetroTex Mexate Mexate-AQ MTX Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Altro: Quality-of-Life Assessment L'altro nome: qualità della valutazione Vita Altro: Amministrazione Questionario Droga: Vincristina solfato Altri nomi: Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, solfato oncovin Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Sperimentale: Braccio B (chemioterapia rischio-adattato) I pazienti ricevono vincristina solfato IV nei giorni 1, 29 e 57; desametasone PO BID nei giorni 1-5, 29-33, e 57-61; alto dosaggio metotressato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e IT Methotrexate il giorno 1. Somministrato per via orale (PO) o IV Altri nomi: Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis mono Anemul Auricularum Auxiloson Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron Decalix Decameth Decasone R. p. Dectancyl Dekacort Deltafluorene Deronil desametasone Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorene Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolone Millicorten Mymethasone Orgadrone Spersadex Visumetazone Altro: Laboratorio di Analisi Biomarker Altri nomi: 3H-Purina-6-tiolo 6 MP 6 Thiohypoxanthine 6 tiopurina 6-Mercaptopurina 6-Mercaptopurina monoidrato 6-MP 6-Purinethiol 6-tiopurina 6-Thioxopurine 6H-Purina-6-tione, 1,7-diidro (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene Alti-Mercaptopurina Azathiopurine BW 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purina, 6-mercapto - Purina-6-tiolo (8CI) Purina-6-tiolo, monoidrato Purinethiol Purinethol U-4748 WR-2785 Dato che, PO, o IV Altri nomi: Abitrexate Alpha-Methopterin Amethopterin Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex Folex PFS Lantarel Ledertrexate Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Methoblastin Methotrexate LPF Methotrexate Methylaminopterin Methotrexatum Metotrexato MetroTex Mexate Mexate-AQ MTX Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Altro: Quality-of-Life Assessment L'altro nome: qualità della valutazione Vita Altro: Amministrazione Questionario Droga: Vincristina solfato Altri nomi: Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, solfato oncovin Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Sperimentale: Braccio C (chemioterapia rischio-adattato) I pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e IT Methotrexate il giorno 1. Somministrato per via orale (PO) o IV Altri nomi: Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis mono Anemul Auricularum Auxiloson Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron Decalix Decameth Decasone R. p. Dectancyl Dekacort Deltafluorene Deronil desametasone Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorene Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolone Millicorten Mymethasone Orgadrone Spersadex Visumetazone Altro: Laboratorio di Analisi Biomarker Altri nomi: 3H-Purina-6-tiolo 6 MP 6 Thiohypoxanthine 6 tiopurina 6-Mercaptopurina 6-Mercaptopurina monoidrato 6-MP 6-Purinethiol 6-tiopurina 6-Thioxopurine 6H-Purina-6-tione, 1,7-diidro (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene Alti-Mercaptopurina Azathiopurine BW 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purina, 6-mercapto - Purina-6-tiolo (8CI) Purina-6-tiolo, monoidrato Purinethiol Purinethol U-4748 WR-2785 Dato che, PO, o IV Altri nomi: Abitrexate Alpha-Methopterin Amethopterin Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex Folex PFS Lantarel Ledertrexate Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Methoblastin Methotrexate LPF Methotrexate Methylaminopterin Methotrexatum Metotrexato MetroTex Mexate Mexate-AQ MTX Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Altro: Quality-of-Life Assessment L'altro nome: qualità della valutazione Vita Altro: Amministrazione Questionario Droga: Vincristina solfato Altri nomi: Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, solfato oncovin Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Sperimentale: Braccio D (chemioterapia rischio-adattato) I pazienti ricevono vincristina solfato IV il giorno 1; desametasone PO BID nei giorni 1-5; alto dosaggio metotressato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, e 78; mercaptopurina PO nei giorni 1-84; e IT Methotrexate il giorno 1. Somministrato per via orale (PO) o IV Altri nomi: Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis mono Anemul Auricularum Auxiloson Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron Decalix Decameth Decasone R. p. Dectancyl Dekacort Deltafluorene Deronil desametasone Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorene Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolone Millicorten Mymethasone Orgadrone Spersadex Visumetazone Altro: Laboratorio di Analisi Biomarker Altri nomi: 3H-Purina-6-tiolo 6 MP 6 Thiohypoxanthine 6 tiopurina 6-Mercaptopurina 6-Mercaptopurina monoidrato 6-MP 6-Purinethiol 6-tiopurina 6-Thioxopurine 6H-Purina-6-tione, 1,7-diidro (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene Alti-Mercaptopurina Azathiopurine BW 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purina, 6-mercapto - Purina-6-tiolo (8CI) Purina-6-tiolo, monoidrato Purinethiol Purinethol U-4748 WR-2785 Dato che, PO, o IV Altri nomi: Abitrexate Alpha-Methopterin Amethopterin Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex Folex PFS Lantarel Ledertrexate Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Methoblastin Methotrexate LPF Methotrexate Methylaminopterin Methotrexatum Metotrexato MetroTex Mexate Mexate-AQ MTX Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Altro: Quality-of-Life Assessment L'altro nome: qualità della valutazione Vita Altro: Amministrazione Questionario Droga: Vincristina solfato Altri nomi: Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, solfato oncovin Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Sperimentale: Braccio LR-C (chemioterapia rischio-adattato) I pazienti ricevono consolidamento, manutenzione interim io, intensificazione ritardo, manutenzione interim II, e la terapia di mantenimento. Vedere una descrizione dettagliata. Altri nomi: (-) - Ciclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2- [bis (2-cloroetil) amino] tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Claphene CP monoidrato CTX CYCLO-cell Cycloblastin Cycloblastine Cyclophospham ciclofosfamide monoidrato Cyclophosphamidum Cyclophosphan Cyclophosphane Cyclophosphanum Cyclostin Cyclostine Cytophosphan Cytophosphane Cytoxan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR-138.719 Dato che, IV, o SC Altri nomi: arabinoside beta-Citosina 1-beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2 (1H) pyrimidinone 1-beta-D-Arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2 (1H) - Pyrimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosyl - Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosine Arabinosilcitosina Aracytidine Aracytin Aracytine Beta-Citosina Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosar-U citosina Arabinoside Citosina-p-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Somministrato per via orale (PO) o IV Altri nomi: Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis mono Anemul Auricularum Auxiloson Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron Decalix Decameth Decasone R. p. Dectancyl Dekacort Deltafluorene Deronil desametasone Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorene Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolone Millicorten Mymethasone Orgadrone Spersadex Visumetazone Droga: doxorubicina cloridrato Altri nomi: 5,12-Naphthacenedione, 10 - [(3-ammino-2,3,6-trideossi-alpha-L-lixo-hexopyranosyl) ossi] -7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8- (idrossiacetil) -1-metossi, cloridrato, (8S-cis) - (9CI) ADM Adriacin adriamicina adriamicina cloridrato adriamicina PFS adriamicina RDF Adriamicina cloridrato Adriamycine Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem doxorubicina. HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicin Rubex Altro: Laboratorio di Analisi Biomarker Altri nomi: 3H-Purina-6-tiolo 6 MP 6 Thiohypoxanthine 6 tiopurina 6-Mercaptopurina 6-Mercaptopurina monoidrato 6-MP 6-Purinethiol 6-tiopurina 6-Thioxopurine 6H-Purina-6-tione, 1,7-diidro (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene Alti-Mercaptopurina Azathiopurine BW 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purina, 6-mercapto - Purina-6-tiolo (8CI) Purina-6-tiolo, monoidrato Purinethiol Purinethol U-4748 WR-2785 Dato che, PO, o IV Altri nomi: Abitrexate Alpha-Methopterin Amethopterin Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex Folex PFS Lantarel Ledertrexate Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Methoblastin Methotrexate LPF Methotrexate Methylaminopterin Methotrexatum Metotrexato MetroTex Mexate Mexate-AQ MTX Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Altri nomi: L-asparaginasi con polietilene glicole Oncaspar PEG-asparaginasi PEG-L-asparaginasi PEG-L-asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polietilene glicole L-asparaginasi Polietilene glicole-L-asparaginasi Altro: Quality-of-Life Assessment L'altro nome: qualità della valutazione Vita Altro: Amministrazione Questionario Altri nomi: 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione 2-Amino-6-mercaptopurina 2-Amino-6-purinethiol 2-Aminopurin-6-tiolo 2-Aminopurine-6 (1H) - thione 2-Aminopurine-6-tiolo 2-Mercapto-6-Aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurina 6-Mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6-TG 6H-Purina-6-tione, 2-amino-1,7-diidro (9CI) BW 5071 tioguanina Tabloid Tioguanin tioguanina Wellcome U3B WR-1141 X 27 Droga: Vincristina solfato Altri nomi: Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, solfato oncovin Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Sperimentale: Braccio LR-M (chemioterapia rischio-adattato) I pazienti ricevono terapia di consolidamento e manutenzione. Vedere una descrizione dettagliata. Somministrato per via orale (PO) o IV Altri nomi: Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis mono Anemul Auricularum Auxiloson Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron Decalix Decameth Decasone R. p. Dectancyl Dekacort Deltafluorene Deronil desametasone Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sine Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluorene Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolone Millicorten Mymethasone Orgadrone Spersadex Visumetazone Altro: Laboratorio di Analisi Biomarker Droga: Calcio Leucovorin Altri nomi: Adinepar Calcifolin Il calcio (6S) - folinato calcio folinato Calcium Leucovorin Calfolex CALINAT Cehafolin Citofolin Citrec citrovorum Factor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Factor, citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Il calcio folinato acido folinico Folinic calcio Acido Salt pentaidrato Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leucovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Wellcovorin Altri nomi: 3H-Purina-6-tiolo 6 MP 6 Thiohypoxanthine 6 tiopurina 6-Mercaptopurina 6-Mercaptopurina monoidrato 6-MP 6-Purinethiol 6-tiopurina 6-Thioxopurine 6H-Purina-6-tione, 1,7-diidro (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene Alti-Mercaptopurina Azathiopurine BW 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purina, 6-mercapto - Purina-6-tiolo (8CI) Purina-6-tiolo, monoidrato Purinethiol Purinethol U-4748 WR-2785 Dato che, PO, o IV Altri nomi: Abitrexate Alpha-Methopterin Amethopterin Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex Folex PFS Lantarel Ledertrexate Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Methoblastin Methotrexate LPF Methotrexate Methylaminopterin Methotrexatum Metotrexato MetroTex Mexate Mexate-AQ MTX Novatrex Rheumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Altro: Quality-of-Life Assessment L'altro nome: qualità della valutazione Vita Altro: Amministrazione Questionario Droga: Vincristina solfato Altri nomi: Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, solfato oncovin Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato B-tutti i pazienti devono essere iscritti sul AALL08B1 prima del trattamento e l'iscrizione sul AALL0932 Nota: i pazienti B-lly non sono ammissibili per AALL08B1, e possono iscriversi direttamente sul AALL0932 B-Tutti i pazienti devono avere una conta dei globuli bianchi iniziale & lt; 50000 / UL I pazienti devono essere di nuova diagnosi National Cancer Institute (NCI) Rischio standard B-ALL o B-lly Murphy fasi I o II; i pazienti con sindrome di Down sono ammissibili anche Nota: per i pazienti B-lly con tessuti disponibili per la citometria a flusso, il criterio per la diagnosi dovrebbe essere analogo a B-ALL; per i tessuti trattati con altri mezzi (cioè blocchi di paraffina), la metodologia e criteri per l'analisi immunofenotipica per stabilire la diagnosi di B-lly definito dalla sull'istituzione che presenta saranno accettate Tutti i pazienti e / o dei loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto Tutti i requisiti istituzionali, Food and Drug Administration (FDA), e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi umani devono essere soddisfatti Con l'eccezione di pretrattamento con steroidi (definito di seguito) o la somministrazione di citarabina intratecale, i pazienti non devono aver ricevuto alcuna chemioterapia citotossica prima sia per la diagnosi corrente di B-ALL o B-lly o per qualsiasi tipo di cancro diagnosticato prima di iniziare la terapia con protocollo su AALL0932 I pazienti trattati con una precedente terapia con steroidi possono beneficiare di AALL0932 I pazienti con il sistema nervoso centrale 3 (CNS3) la leucemia lo stato del sistema nervoso centrale deve essere noto prima iscrizione; (Nota: lo stato del sistema nervoso centrale deve essere determinato sulla base di un campione ottenuto prima della somministrazione di qualsiasi chemioterapia sistemica o intratecale, fatta eccezione per il pretrattamento con steroidi); pazienti B-lly con malattia CNS3 non sono ammissibili per questo protocollo o la COG HR ALL protocollo; si raccomanda che citarabina intratecale essere somministrato al momento della puntura lombare diagnostica; questo è solitamente fatto al momento del midollo osseo diagnostico o posizionamento linea venosa per evitare un secondo puntura lombare; questo è consentito prima della registrazione; chemioterapia sistemica deve iniziare entro 72 ore dalla prima dose di terapia intratecale B-tutti i pazienti con leucemia testicoli non sono ammissibili per AALL0932 Per i pazienti B-lly si applicano i seguenti criteri di esclusione aggiuntivi: linfoma T-linfoblastica linfoma Morfologicamente inclassificabile Assenza di marcatori sia cellule B e fenotipo delle cellule T in un caso presentato come il linfoma linfoblastica malattia CNS3-positiva o coinvolgimento testicolare M2 (5% - 25% di blasti) o M3 (& gt; 25% di blasti) osseo Le pazienti in gravidanza non sono ammissibili le femmine in allattamento non sono ammissibili a meno che essi hanno convenuto di non allattare al seno i loro bambini Pazienti di sesso femminile in età fertile non sono ammissibili a meno che non sia stato ottenuto un risultato negativo del test di gravidanza pazienti sessualmente attive del potenziale riproduttivo non sono ammissibili a meno che non hanno deciso di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata della loro partecipazione allo studio Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01190930
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